Consultores independentes da Food and Drug Administration votaram na sexta-feira por 9-0 a favor da aprovação da vacina contra a gripe sazonal mRNA da Moderna, que um nomeado por Trump na agência inicialmente tentou impedir que fosse revisada.
Numa reunião que durou todo o dia, os membros do comité consultivo da FDA – conhecido como VRBPAC para Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados – debruçaram-se sobre dados e apresentações sobre a vacina, que é apelidada de mRNA-1010 e marcada como mFlusiva. As apresentações incluíram uma análise de cientistas da FDA, que apoiaram a vacina.
Dados de um ensaio de Fase 3 que incluiu mais de 40.000 adultos com 50 anos ou mais revelaram que a vacina de mRNA foi cerca de 27% mais eficaz contra a gripe sazonal do que uma vacina contra a gripe padrão. Um ensaio menor de Fase 3, envolvendo dados de quase 3.000 pessoas com 65 anos ou mais, mostrou que a vacina produz respostas imunológicas mais fortes do que uma vacina contra gripe em altas doses, recomendada para essa faixa etária. O perfil de segurança da vacina também foi geralmente bom.
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